批准文号
:国药准字H20045923
GMP证书号
:SD20160456
公司自1992年开始生产HCG
,每日收集孕妇女尿液可达100吨左右
,月产HCG约30000MIU
。
2015年12月
,通过新版GMP认证
,同时建立新的符合美国
、欧洲要求的动物房
。
2016年4月
,HCG原料药车间第二次通过美国FDA认证
。
规格
:
粗品效价:10-20 IU/MG
中间体效价:200-600 IU/MG
原料药效价:5000 IU/MG以上
高纯度原料药效价:10000IU/MG以上 比活
:不低于13000 IU/MG蛋白
产品质量符合《中国药典》2015版
、《英国药典》2016版
、《欧洲药典》8.0版
、《美国药典》39版要求
、《日本药典》17版
。
包装:玻璃瓶
、药用塑料袋或者根据客户要求包装
。
年产量
:300,000 MIU/年